ISO 13485:2016 to międzynarodowa norma określająca wymagania dla systemu zarządzania jakością w branży wyrobów medycznych. Jej celem jest zapewnienie, że organizacje związane z projektowaniem, produkcją, instalacją i serwisowaniem wyrobów medycznych spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Wdrożenie ISO 13485:2016 przynosi liczne korzyści, takie jak poprawa procesów produkcyjnych, zwiększenie zaufania klientów oraz zgodność z wymaganiami prawnymi i regulacyjnymi.
Analiza i ocena: Przeprowadzamy szczegółową analizę obecnych procesów i systemów w Twojej firmie, aby zidentyfikować obszary wymagające usprawnienia i dostosowania do wymagań normy ISO 13485:2016.
Szkolenia pracowników: Prowadzimy szkolenia dla kadry kierowniczej i pracowników, aby zapewnić zrozumienie i prawidłowe wdrożenie wymagań normy w codziennej działalności.
Audyt wewnętrzny: Przeprowadzamy audyty wewnętrzne, aby ocenić stopień zgodności z normą ISO 13485:2016 oraz zidentyfikować potencjalne obszary do poprawy.
